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  市药品监管局2025年政府开放月活动即将启动！快来看看有哪些精彩的活动吧！期待您的参与!

  （一）主场活动

  器械主题沙龙

  活动时间：8月初

  主办单位：市药品监管局、918博天堂-博天堂娱乐器械长三角分中心

  活动内容：围绕优化审评审批流程、医疗器械转国产政策落地等方面的突破，分享政策落地的实践案例。

  （二）政策宣讲系列

  第一类：沪药政策直通车

  《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》政策剖析

  活动时间：8月底前

  主办单位：市药品监管局稽查局

  活动形式：解读计划制定背景、核心目标及具体任务，指导企业规范网络销售行为。

 

  贯彻国办53号文举措相关政策宣讲

  活动时间：11月（暂定）

  主办单位：市药品监管局

  活动形式：聚焦文件核心内容，解读政策要点，帮助企业精准理解与把握。

 

  上海市化学药品上市后法规政策巡讲

  活动时间：4月-10月

  主办单位：上海药审中心

  活动形式：组织“政策巡讲团”赴各区开展宣讲并现场答疑，助力企业理解审评审批改革政策及申报流程。

 

  政策联动宣讲

  活动时间：8月-9月

  主办单位：市药品监管局

  活动形式：采用“核心团队+区域专班”联动模式，针对不同产业区的特色需求提供定制化服务，助力生物医药产业集群高质量发展。

 

  新版GB 4824-2025《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》精讲

  活动时间：8月上旬

  主办单位：市医械院

  活动形式：通过“专业宣讲+线上直播”的形式，重点解析标准变化及实施要求。

 

  体外诊断试剂标准与检验问题交流

  活动时间：8月上旬

  主办单位：市医械院

  活动形式：通过“宣讲+问诊”的形式，解读IVD审评、检验等政策，解决企业个性化问题。

 

  企业咨询接待日

  活动时间：6-7月

  主办单位：市器审中心

  活动形式：聚焦企业关心的热点难点问题，开展医疗器械“咨询接待日”和化妆品合规“体检”服务。

 

  《化妆品不良反应监测管理办法》宣讲

  活动时间：7月中旬、8月中旬

  主办单位：市监测中心

  活动形式：将云直播与面对面座谈会形式相结合，深入宣贯化妆品不良反应监测法规及实践要点，助力企业提升能力。

 

  第二类：沪药科普传声筒

  （1）药知科普汇 —— 科普惠民，药安共享

  医疗器械检验科普系列

  科普周期：8月

  主办单位：市医械院

  科普内容：微信公众号推送器械检测科普推文，解读检验原理。

 

  检验惠健康系列

  科普周期：全年

  主办单位：市药检院

  科普内容：以视频形式科普药品检验技术，持续更新前沿检验技术解读。

 

  政策微剧场

  科普周期：8月

  主办单位：市药品监管局

  科普内容：以情景剧、脱口秀为载体，结合真实业务案例，从企业服务、审评问题解决、网络监管政策宣贯等角度设计内容，增强政策传播的趣味性。

 

  ( 2 )惠企药策通 —— 政策快享，申办无忧

  器审云课系列

  科普周期：4月-7月

  主办单位：市器审中心

  科普内容：微信公众号发布录播视频，讲解医疗器械审评指南、普通化妆品备案资料要求等内容，为企业提供申报指引。

 

  医疗器械化妆品科普系列

  科普周期：8月

  主办单位：市器审中心

  科普内容：通过视频、漫画的方式，讲解第二类医疗器械产品注册申报流程、企业版化妆品错题本等内容。

 

  第三类：药问速答站

  器审中心答疑专栏

  主办单位：市器审中心

  答疑形式：微信公众号“答疑解惑”专栏，推送医疗器械共性问题解答、化妆品“错题本”案例分析等文章。

 

  药审中心“药解答”专场

  主办单位：上海药审中心

  答疑形式：微信公众号集中回应药品注册申报、流通、临床试验等企业关切问题。

 

  药审中心“错题本&药示范”专栏

  主办单位：上海药审中心

  答疑形式：微信公众号开设专栏，聚焦产业前沿动态，解答审评核查共性问题，分享纠错整改经验与合规示范案例，为企业提供实操指引。

 

  优化药品补充申请审评审批程序试点政策系列解读

  发布时间：4月-5月

  主办单位：上海药审中心

  解读形式：微信公众号发布8期AI动画“政策公开讲”，直观解读新程序要点，助力企业快速理解改革红利。

 

  （三）沉浸体验系列

  医疗机器人科普参观

  活动时间：8月中旬

  主办单位：市医械院

  活动形式：青少年专场，以“一日观察员+实验室模拟”的形式介绍医疗机器人和有源医疗设备知识。

 

  医疗器械抗干扰课堂

  活动时间：8月中旬

  主办单位：市医械院

  活动形式：中学生专场，以“一日观察员+实验室模拟”的形式演示电磁干扰实验，科普抗干扰原理。

 

  食品药品包装探索

  活动时间：8月

  主办单位：市包材所

  活动形式：亲子专场，结合 “药品包装风铃” 手工制作讲解包装安全知识。

 

  普法园地服务包体验

  活动时间：5月-8月

  主办单位：市器审中心

  活动形式：在行政服务中心办事大厅设置“普法园地”，场景化展示政策服务包，直观呈现企业办事指引。

 

  政府检测机构开放行

  活动时间：8月

  主办单位：市药检院

  活动形式：化妆品企业专场，开展面对面检验技术交流，让企业零距离观摩检测流程。

 

  工匠面对面

  活动时间：10月

  主办单位：市药检院

  活动形式：依托上海工匠创新工作室，搭建政企交流平台，分享检验技术创新与实践经验。

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