医械院无源一所助力创新产品“肺动脉取栓系统”获批上市
2025-07-08
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近日,由医械院承检的英纳瑞医疗股份有限公司(以下简称“英纳瑞医疗”)研发的“肺动脉取栓系统”获得国家药品监督管理局批准创新产品注册申请。该产品将为无数急危重症患者带来生的希望。
肺动脉栓塞(PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征,是临床上一种凶险的心血管疾病。肺动脉取栓手术是一种针对急性肺动脉拴塞的治疗方法。
该产品由即通医疗医疗科技(上海)有限公司代理注册检测。无源一所积极提供前置服务,与企业面对面进行检测方案讨论,发现问题及时提出专业意见,帮助客户调整方案并协助完成技术要求调整,顺利高效完成检测报告,助力企业创新产品注册上市。