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医械院“国家药品监督管理局监管科学创新研究基地” 现场核查工作顺利完成
2025-09-22 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


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   近日,国家药品监督管理局组织4位权威专家赴上海市医疗器械检验研究院(以下简称“医械院”),就“国家药品监督管理局监管科学创新研究基地”(以下简称“基地”)申报工作进行现场核查。918博天堂-博天堂娱乐相关领导、上海市医械院领导班子及各部门中层干部共同参会。 

医械院院长郁红漪作为基地主任作主题汇报,全面介绍依托单位概况、现有研究成果与工作基础,以及基地建设方向与发展目标。专家组实地考察实验室环境、仪器设备等硬件条件,并对照申报材料,逐项审核科研项目、论文、知识产权及标准制定等内容,并就关键问题与相关人员现场提问、即时交流。经综合评议,专家组一致认为,医械院“基础条件扎实、科研实力雄厚、服务监管成效显著”,宣布基地以高分通过核查。 

基地聚焦脑机接口等前沿领域,攻关微纳工艺、新型材料等通用评价技术与标准,构建高端医疗器械安全性评价和监管科学体系,打造软硬件集成的一体化检测平台。

未来,基地将持续以监管科学重大需求为导向,整合医械院在科研创新、标准制定与政策研究方面的优势资源,积极推进方法、工具、标准和模式创新,力争在脑机接口、医用机器人、高端植入物等领域达到国际先进监管水平,建设具有引领意义的高端医疗器械监管科学研究高地,为产业创新提供高效、高质量的监管支持。

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